DENOMINAZIONE

MIOTENS CONTRATTURE E DOLORE 0.25% SCHIUMA CUTANEA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Preparati per uso topico per dolori articolari e muscolari.

PRINCIPI ATTIVI

100 ml, come soluzione, contengono. Principio attivo: tiocolchicoside 0.25 g. Eccipienti: glicole propilenico. Per l'elenco completo degli e ccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Polisorbato 80, glicole propilenico, alcool etilico, glicole propileni co dipelargonato, alcool benzilico, sodio fosfato monobasico monoidrat o, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, lavanda Nerolene, acqua depura ta. Propellente: miscela di propano-butano (propano/n- butano/iso-buta no).

INDICAZIONI

Lombo-sciatalgie (mal di schiena), nevralgie cervico-brachiali (dolore e contrattura a carico di collo, spalla e arti superiori), torcicolli ostinati, sindromi dolorose post-traumatiche e postoperatorie.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti. Paralisi flaccida, ipotonie muscolari. Gravidanza e allattamento ( cfr. 4.6).

POSOLOGIA

Applicare un quantitativo di schiuma in base alle dimensioni dell'area che deve essere trattata 2-3 volte al giorno. Il trattamento puo' ess ere associato alle terapie fisico-riabilitative. Modo di somministrazi one: agitare prima dell'uso e premere il dispenser tenendo capovolto i l contenitore.

CONSERVAZIONE

MIOTENS CONTRATTURE E DOLORE 0.25% schiuma cutanea: conservare al ripa ro dal calore. Contiene propellente infiammabile. Non esporre a temper ature superiori a 50 gradi C.

AVVERTENZE

La posologia va opportunamente ridotta in caso di comparsa di effetti collaterali. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Se si verificassero , e' necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia i donea. MIOTENS CONTRATTURE E DOLORE contiene glicole propilenico: puo' causare irritazione cutanea.

INTERAZIONI

Nessuna nota.

EFFETTI INDESIDERATI

Sono riportati casi di rash ed eritemi cutanei. Si veda, inoltre, il p aragrafo 4.4.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Benche' negli studi animali non sia stato osservato un effetto teratog eno se non quando tiocolchicoside e' stato somministrato a dosi molto superiori a quelle raccomandate nella terapia umana (piu' di 10 volte la dose terapeutica) a scopo precauzionale l'impiego del prodotto e' c ontroindicato in corso di gravidanza. Poiche' il farmaco passa nel lat te materno, ne e' sconsigliato l'impiego durante l'allattamento.